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#줄기세포치료제

파미셀, 간경변 줄기세포치료제 식약처 조건부 품목허가 신청

파미셀은 식품의약품안전처에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-엘씨'에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도다. 생명을 위협하거나 한 번 발병하는 증상이 호전되기 어려운 중증의 비가역...

메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 11월 판매 사상 최대

메디포스트(대표 양윤선) 퇴행성 관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 11월 판매량(약병 기준)이 사상 최대치를 올렸다. 메디포스트 카티스템의 11월 판매량이 266건으로 잠정집계됐다고 30일 발표했다. 회사 관계자는 "지난 7월 자체 영업으로 전환한 이후 처음...

파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 임상 1상 신청

파미셀(대표 김현수·김성래)은 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)에 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC(Cellgram-LC)' 미국 임상시험 1상을 신청했다고 7일 발표했다. 신청서 상의 제품의 정식명칭은 ‘셀그램TM' 이다. FDA에서 ...

안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 美 임상2상 승인

안트로젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-SHEET'에 대한 임상2상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 안트로젠은 지난해 11월 FDA에서 첫 임상 시험 단계인 1·2a상을 승인받은 바 있다. 이번 승인으로 미국에...

세계 최초 줄기세포치료제 '하티셀그램', 허가 취소 위기 모면

국내 바이오업체 파미셀이 개발한 세계 최초의 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 허가 취소 위기를 벗어났다. 보건당국이 치료제의 특성을 고려해 재심사 요건을 완화했기 때문이다. 29일 바이오 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 파미셀에 급성 ...

줄기세포 연구…속도내는 미국·중국, 속 썩는 한국

줄기세포치료제 시장을 선점하기 위한 글로벌 경쟁이 뜨거워지고 있다. 우리 몸의 기관이나 장기를 다시 만들고 파킨슨병, 암, 당뇨병까지 치료할 수 있는 ‘꿈의 치료제’로 주목받고 있어서다. 줄기세포치료제 시장에선 한국이 선두권이다. 하지만 줄기세포치료제가 아직 시장에...

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