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#식약처

식약처, '의약품 첨가제 가이드라인' 개정

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의약품 품목허가 신청 시 국제공통기술문서(CTD)로 제출하는 경우 첨가제 항목 작성에 필요한 개정 사항을 담은 ‘의약품 품목허가(신고) 신청시 첨가제 고려사항 가이드라인’을 개정·발간...

항암茶, 다이어트 도시락…인터넷 판매 식품 주의보

식품의약품안전처(처장 류영진)는 올 1월부터 11월까지 인터넷 등에서 판매되는 식품을 모니터링해 허위‧과대광고 192건을 적발하고 해당 업체에 대해서는 행정처분 또는 고발 조치했다고 14일 밝혔다. 판매자 정보가 불분명한 사이트 1만6553건에 대해서도 방송통신심의위원회와 포털사에 해...

19개 온라인 쇼핑몰, 의약품 불법 유통 근절 나서

옥션 인터파크 쿠팡 등 19개 온라인 쇼핑업체와 식품의약품안전처가 온라인을 통한 의약품 불법 유통 근절에 나선다. 식약처는 13일 한국온라인쇼핑협회와 '의약품 불법 판매 등의 근절 협력을 위한 자율규약'을 마련해 운영한다고 밝혔다. 이번 규약에 따라 온...

류영진 식약처장, 13일 식품업계 CEO와 조찬 간담회

식품의약품안전처는 식품산업 발전방안 모색을 위해 식품업계 대표(CEO)들이 참석하는 조찬 간담회를 13일 서울 중구 더플라자 호텔에서 개최한다. 이번 간담회는 식품관련 협회와 식품업체가 현장에서 겪는 애로사항을 직접 듣고 불합리한 제도는 개선하기 위해 마련됐다. 논...

식약처, '의약품 허가특허연계제도 질의응답집' 발간

식품의약품안전처는 의약품 허가·특허연계 제도에 대해 국내 제약사 등이 자주하는 질문과 답변을 담은 ‘의약품 허가·특허연계제도 질의‧응답집’을 발간했다고 밝혔다. 이번 질의‧응답집은 의약품 특허권 등재부터 품목허가 신청 사...

韓 IMDRF 가입…식약처 "의료기기 수출길 열렸다"

한국이 전세계 10번째로 '국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)' 정식 회원국이 됐다. 국내 의료기기 업체들의 해외 진출시 걸림돌이 해소될 수 있을 전망이다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 규제분야 국제협의체인 IMDRF에 정식 회원국으로 가입해 의료기기 수...

식약처, 생리컵 '페미사이클' 국내 첫 허가

식품의약품안전처(처장 류영진)가 7일 생리컵 판매를 국내 최초로 허가했다. 생리컵은 질내 삽입해 생리혈을 위생적으로 처리하는 제품으로 생리대 위해성 논란 이후 국내 수입 요구가 거셌다. 이번 허가로 여성 소비자들이 국내에서도 생리컵을 구매할 수 있을 전망이다. 식약처가 이번에 처음 허...

식약처, 인터넷 판매 '성기능개선제' 모두 불법제품

인터넷으로 판매되는 비아그라, 시알리스 등 성기능개선제가 모두 '가짜' 제품으로 확인돼 주의가 요구된다. 식품의약품안전처는 온라인을 통해 불법으로 판매되고 있는 ‘성기능개선 표방 제품’ 등 20건을 수거해 검사한 결과, 표시사항과는 다르게 함량이나 ...

류영진 식약처장 "규제보단 산업발전 선도하는 식약처 만들 것"

“식품의약품안전처를 규제 부처가 아니라 서비스 부처로 바꿔놓겠습니다.” 류영진 식품의약품안전처장은 최근 한국경제신문과의 인터뷰에서 이같이 말했다. 권위적이고 보수적이라는 평가를 받는 식약처의 이미지를 개선하겠다는 의지를 내비친 것이다. 류 처장은 “식약...

"IBM 인공지능 '왓슨' 의료기기 아니다"…식약처 재확인

미국 IBM의 ‘왓슨포온콜로지’가 국내에서 의료기기로 분류되지 않는 것으로 다시 한번 확인됐다. 왓슨포온콜로지는 암환자의 상태에 대한 정보를 입력하면 인공지능(AI)에 기반해 최적의 진료법을 제안해 주는 소프트웨어다. 국내에서는 가천대 길병원, 부산대병원 등 총 7...

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