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#바이오시밀러

암니스, 바이오시밀러 투자 본격화…100억 폴루스 전환사채 취득

암니스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업에 본격적으로 투자한다고 2일 밝혔다. 암니스는 지난달 29일 100억원 규모의 폴루스 전환사채를 취득하기로 결정했다. 폴루스는 조달한 자금을 경기도 화성 신공장의 건설 및 바이오시밀러 연구개발에 투입할 예정이다. 폴루스는 관계사인 암니...

암니스, 100억 유상증자 대금 조기 수령 예정

암니스의 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 대금이 조기 납입될 예정이다. 암니스는 27일 이사회 결의를 통해 지앤디솔루션 등을 대상으로 결정한 100억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입일을 28일로 앞당겼다고 밝혔다. 기존 납입일은 내년 1월 5일이었지만 투자자와의 협의를 거쳐 조...

삼성바이오, 허셉틴 복제약 미국 FDA 신청

삼성바이오에피스의 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘SB3’가 미국 시장 문을 두드린다. 삼성바이오에피스는 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)에 SB3 판매 허가를 신청해 두 달 만에 허가 심사에 착수했다는 통보를 받았다고 2...

삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 미국 FDA에 허가 신청

삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 SB3(성분명 트라스투주맙, 유럽명 온트루잔트)가 유럽에 이어 미국 시장 공략을 준비하고 있다. 삼성바이오에피스는 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 바이오시밀러 SB3의 바이오의약품 품목허가신청(BLA)에 대한 심사에 착수했다고...

셀트리온 "항암 시밀러 2종 약효 입증"

셀트리온은 국제학회에서 항암제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 추가 임상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 지난 9일 미국 애틀랜타에서 열린 미국혈액암학회에서 혈액암인 소포림프종 환자를 대상으로 한 트룩시마(사진 왼쪽)와 원조약 리툭산 간 비교 임상 결과를 공개했다. ...

암니스, 바이오시밀러 시장 진출

통신장비업체 암니스가 폴루스바이오팜으로 사명을 바꾸고 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에 진출한다. 암니스는 폴루스홀딩스를 대상으로 300억원 규모 제3자 배정 유상증자를 한다고 11일 공시했다. 폴라리스바이오조합1호 등을 대상으로 425억원 규모 전환사채(CB...

암니스, 바이오시밀러 사업 진출…폴루스홀딩스로 최대주주 변경

암니스는 최대주주가 폴루스홀딩스로 변경된다. 폴루스홀딩스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 폴루스의 최대주주다. 암니스는 사명을 폴루스바이오팜으로 바꿀 예정이다. 암니스는 11일 폴루스홀딩스를 대상으로 300억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 폴라리스바이오조...

K-바이오시밀러의 힘!… 의약품, 미국·유럽 수출 늘었다

올해 국내 제약사들이 의약품을 가장 많이 수출한 나라는 미국으로 조사됐다. 국산 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 미국 유럽 등에서 인기를 끌면서 의약품 수출국 1위가 일본에서 미국으로 바뀌었다. 보건복지부는 올해 3분기 누적 보건산업 수출은 86억달러로 지난해 같은 기간보다 15....

연이은 '허셉틴 바이오시밀러' 허가…불붙는 시장경쟁

이달 삼성바이오에피스가 최초로 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트'의 유럽 판매 허가를 받은 데 이어 인도 바이오시밀러 업체가 처음으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매승인을 받았다. 세계 바이오시밀러 업체 간의 경쟁에 불이 붙고 있다. 4일 관련 업계에 따르면 인도업체...

식약처, 첫 항암 복제약 '삼페넷' 국내 시판 허가

삼성바이오에피스의 첫 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 시판허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 허셉틴 바이오시밀러인 삼페넷(프로젝트명 SB3)의 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 삼페넷의 원조약인 로슈의 허셉틴은 전이성 유방암, 조기 ...

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