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#나보타

대웅제약 보톡스 '나보타'… 중국 식약처 임상시험 승인

대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 나보타의 중국 진출이 본격화된다. 대웅제약은 중국 식품의약품처(CFDA)가 나보타의 임상시험을 승인했다고 11일 발표했다. 2016년 6월 임상허가신청서를 제출한 지 1년6개월여 만이다. 나보타는 올해 중국에서 임상 3상을 시작한다. 내년...

에볼루스, 대웅제약 나보타 판매 준비 돌입…나스닥 상장 신청

대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 '나보타'의 협력사인 미국 에볼루스가 본격적인 판매 준비에 들어갔다. 나스닥 상장을 통해 조달한 자금으로 나보타 영업조직을 꾸릴 계획이다. 11일 대웅제약과 외신 등에 따르면 에볼루스는 지난 9일(현지시간) 7500만달러(약 800억원) 규모...

대웅제약, '나보타' 중국 임상 승인‥2020년 발매 목표

대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 '나보타'의 중국 진출이 본격화된다. 대웅제약(대표 이종욱)은 나보타의 임상시험신청서(CTA·Clinical Trial Application)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 2016년 6월 ...

"대웅제약, '나보타' 미국 허가 기대…목표가↑"-NH

NH투자증권은 8일 대웅제약에 대해 보툴리눔 톡신 나보타의 미국 허가가 기대된다며 목표주가를 기존 15만원에서 19만원으로 올려잡았다. 투자의견의 '매수'를 유지했다. 구완성 NH투자증권 연구원은 "대웅제약의 4분기 개별 영업이익은 103억원을 전년동기...

대웅제약, '나보타' 공장 FDA 실사 완료…소송 상관 없이 美 수출 추진

대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 신공장이 미국식품의약국(FDA) 실사를 마쳤다. 대웅제약은 내년 FDA 승인을 받고 미국, 유럽시장에 나보타를 수출한다는 계획이다. 그러나 경쟁사인 메디톡스가 균주 도용 소송이 내년 상반기 시작돼 해외 진출의 변수가 될 수 있다는...

대웅제약 "美 법원이 소송 부적합 결정" VS 메디톡스 "사실과 달라"

보툴리눔톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스 간의 갈등의 골이 점점 깊어지고 있다. 13일 대웅제약은 미국 법원이 메디톡스가 제기한 민사소송에 대해 부적합 판단을 내렸다고 발표했다. 그러나 메디톡스 측은 법원이 소송 부적합 결정을 내린 적이 없다며 반박했다. ...

대웅제약 '나보타' 2공장, 식약처 승인…美진출 청신호

대웅제약이 보툴리눔 톡신 '나보타'의 미국 수출을 위한 대량 생산 체계를 구축했다. 대웅제약(대표 이종욱)은 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 ‘나보타’ 제 2공장이 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승...

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